該產(chǎn)品是在我公司原有“幽門螺桿菌試紙（化學(xué)反應(yīng)法）”產(chǎn)品基礎(chǔ)上增加預(yù)期用途及樣本類型后的產(chǎn)品，增加后【預(yù)期用途】為  ： 適用于胃粘膜樣本或牙垢樣本中幽門螺桿菌的定性檢測。注冊證號為：粵械注準(zhǔn)20192400204，

新產(chǎn)品經(jīng)過臨床驗證及藥監(jiān)局嚴(yán)格審查而獲批，可以廣泛應(yīng)用于人群對幽門螺桿菌感染的普查。取樣方式：牙垢樣本用牙簽采用清晨刷牙前牙齒間牙垢。檢測結(jié)果判定：樣本邊緣一分鐘內(nèi)由黃色變成紅色為強陽性，三分鐘內(nèi)變成紅色為弱陽性，不變色為陰性。